E P I T E M

Programme détaillé
des ateliers "EPITEM"

Introduction : Epidémiologie du COVID-19

par Sybil PINCHINAT

Les principes clés de la pharmaco-épidémiologie

par Dr Hubert MECHIN

Définitions / Déterminants en pharmaco-épidémiologie / Les différents types d'étude / Les différentes sources de données / Les aides méthodologiques

Comment monter une étude pharmaco-épidémiologigue ?

par Dr Cécile DELCOURT

Etablir le contexte scientifique / Choix du type d'études / Choix du type de mesures / Critères d'inclusion/non-inclusion. Nombre de sujets nécessaires / Considérations éthiques et règlementaires / Différences avec l'approche de la recherche clinique

Les biais dans les études pharmaco-épidémiologigues : en amont et en aval

par Dr Muriel VRAY

Types d'études / Définition des biais / Identifier les Biais (définition, exemples, parades) : biais de confusion, biais de sélection, biais de classement

Actualité Règlementaire des études non interventionnelles

par Dr Denis COMET

Cadre général et cartographie / Evolutions règlementaires récentes / Quels guichets et quelles procédures pour les études observationnelles ; Perspectives d'évolution / Synthèse, conclusions et recommandations

Les ATU en France : Modalités, expériences

par Dr Jean-Pierre MEUNIER

Table ronde

par Animé par Dr Jean-Pierre MEUNIER

Quelles obligations pour accéder au remboursement des produits de santé en Europe ? Avec la participation de plusieurs invités exceptionnels

PRO : mesure de la perception des patients

par Pr Olivier CHASSANY

Définition - applications / Place des PRO en vue d'évaluation de remboursement par les autorités / Modalités (et difficultés) de soumission au CPP des dossiers contenant ces questionnaires

Comment construire et réussir son projet d'étude ?

par Dr Hubert MECHIN et Sybil PINCHINAT

Atelier pratique (travail en sous-groupes) : les pièges à éviter, les erreurs à ne pas commettre, les clés de la réussite !

Cas pratiques d'études pharmaco-épidémioologiques discutés avec les experts.

par Dr Hubert MECHIN et Dr Muriel VRAY

Cas présentés en duo par les promoteurs / acteurs de l'étude et par des membres de l'équipe d'Axonal-Biostatem (dont Alice SANCHEZ-PONTON et Jean-Pierre MEUNIER)

Apéritif offert - sur place

Le degré de preuve est-il binaire ?

par Dr Lionel RIOU FRANCA

Bases de l'analyse et interprétation statistique d'une étude - Les basiques : test d'hypothèse, erreurs de type I et II, p-value - Du test a l'estimation : les intervalles de confiance - Alternatives à la dichotomisation

Les méta-analyses

par Dr Isabelle CARRIERE

Introduction / Objectifs d'une méta-analyse / Principes généraux / Biais de publication / Guidelines

L'apport de la recherche qualitative à l'évaluation des produits de santé

par Anne REVAH-LEVY

Et si l'lntelligence Artificielle nous aidait à améliorer l'observance en vie réelle ?

par Dr Jean-Pierre MEUNIER

Vie réelle et Interventions Non Médicamenteuses ?

par Robin SALESSE

Définition / Catégories et caractéristiques des INM / Méthodologies d'évaluation en vie réelle

Le principe et l'intérêt des études chainées au SNDS

par Stéphane BOUEE

Les principes fondamentaux de la lecture critique

par Alice SANCHEZ-PONTON

Lecture critique d'un article d'étude pharmaco-épidémiologique

par Alice SANCHEZ-PONTON

Atelier : travail en sous-groupes

Session plénière : Présentation des travaux de chaque groupe

par Tous

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